起搏电极导线(商品名：Tendril ST) Pacing Leads
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213266号
注册证编号
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA
产品名称
起搏电极导线(商品名：Tendril ST) Pacing Leads
结构及组成
产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N 标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。
适用范围
用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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