脑电无线输入装置 Wireless Input Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2213264号(更)
注册证编号
NIHON KONDEN CORPORATION
注册人住所
1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan
生产地址
1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
代理人名称
尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
脑电无线输入装置 Wireless Input Unit
结构及组成
脑电无线输入装置主要由遥测装置(发送器)ZB-101AK、接入点(接收器)ZR-101AK、隔离器SC-101A、电极连接箱JE-011A/JE-012A、电池、EEG盘状电极、系统程序(QP-0048)、DC输入连接电缆、事件标识器、隔离器连接电缆和SpO2适配器JL-101A组成。
适用范围
WEE-1000K脑电无线输入装置可以与EEG-1000/9000系列的脑电图仪配套使用，进行脑电波(EEG)以及睡眠脑电波(PSG)检查。该无线输入装置含有一个电极连接盒、数据发送器、数据接收器和隔离器。数据发送器可以采集患者的EEG(PSG)和SpO2。通过无线和有线的方式转输至数据接收器上，然后通过LAN与脑电图仪连接。脑电图仪则将数据予以显示并作保存。本产品用于医院的手术室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU以及转移患者时使用。产品用于临床。产品用于成人、小儿及新生儿。
备注
代理人和售后服务机构变更：由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2213264号"变更为"国食药监械(进)字2011第2213264号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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