前路颈椎椎间融合器(商品名：ROI-C) Anterior Cervical Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462747号(更)
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4, rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4, rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
产品名称
前路颈椎椎间融合器(商品名：ROI-C) Anterior Cervical Cage
结构及组成
该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器材料采用PEEK Optima，其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
该融合器用来稳定和融合颈椎间空间，目的是获得正确的骨节固定、恢复适当的脊柱前凸和椎间盘高度，在椎弓根受压同时使椎孔开放。用于通过前入路进行颈椎关节融合手术中。
备注
生产者地址由“TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2邮编：10902Cedex9)”变更为“Hotel de Bureaux 1,4, rue Gustave Eiffel10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE”，生产场所地址由“Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex9, France ( 法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编：10902 Cedex 9 )”变更为“Hotel de Bureaux 1,4, rueGustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYESFRANCE”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462747号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462747号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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