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前路腰椎椎间融合器(商品名:ROI-A) Anterior Lumbar Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462746号(更)
注册证编号
LDR MEDICAL
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
代理人名称
法国LDR 医疗公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
前路腰椎椎间融合器(商品名:ROI-A) Anterior Lumbar Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由腰椎融合器、融合器固定夹组成。腰椎融合器材料采用PEEK Optima,其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎前路融合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2邮编:10902Cedex9)”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel10430 Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462746号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462746号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.24
变更情况
2012.08.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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