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高流量微导管(商品名：MiraFlexTM) MiraFlexTM High Flow Microcatheter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3772745号

注册证编号

库克公司 Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404

生产地址

750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office

代理人注册地址

产品名称

高流量微导管(商品名：MiraFlexTM) MiraFlexTM High Flow Microcatheter

管理类别

型号规格

MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP

结构及组成

该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物：一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料：导管：尼龙12、304不锈钢丝网；导管座：尼龙12、硅胶；导管头端的标记：铂金；涂层：聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；Y接头：聚碳酸酯、硅胶；注射器：聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.24

有效期至

2015.08.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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