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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 REMstar M Series CPAP system
呼吸机 REMstar M Series CPAP system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2542599号
注册证编号
美国伟康公司
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 REMstar M Series CPAP system
管理类别
2
型号规格
REMstar M Series(101M)
结构及组成
产品由主机、存储卡、过滤膜、柔性软管、湿化器、电源适配器、电源线组成。产品具有CPAP工作模式；CPAP压力设定范围：4cmH2O～20cmH2O；最大流速：＜35L/min；湿化器加湿范围：10mgH2O/L～40mgH2O/L。
适用范围
为体重超过30kg的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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