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一次性使用红细胞去白细胞过滤器 Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662560号
注册证编号
Pall Corporation
注册人住所
25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050
生产地址
见附页
代理人名称
颇尔过滤器(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用红细胞去白细胞过滤器 Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells
管理类别
3
型号规格
RC1VE、RC1VAE、RC2VE、RC2VAE、RCEZKS、NEO1 、BPF4BBS、430-40
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚酰胺医用高分子材料。RC1VE和RC2VE由穿刺器,过滤器,管路,止流夹,鲁尔接头组成;RC1VAE,RC2VAE和RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成;NEO1和BPF4BBS由穿刺器,过滤器,管路,止流夹,血袋(血袋为空袋)组成;430-40由过滤器,管路,止流夹,血袋(血袋为空袋),空气过滤器组成。
适用范围
本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.09
有效期至
2015.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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