球囊扩张导管(商品名：Tazuna) Tazuna PTCA Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772672号
注册证编号
日本泰尔茂株式会社(日本テルモ株式会社)
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1;日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.)
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号; 日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Tazuna) Tazuna PTCA Dilation Catheter
型号规格
DC-RK1210EH、DC-RK1510EH、DC-RK2010EH、DC-RK2210EH、DC-RK2510EHW、DC-RK3010EHW、DC-RK1215EH、DC-RK1515EH、DC-RK2015EHW、DC-RK2215EHW、DC-RK2515EHW、DC-RK2715EHW、DC-RK3015EHW、DC-RK2020EHW、DC-RK2220EHW、DC-RK2520EHW、DC-RK2720EHW、DC-RK3020EHW
结构及组成
球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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