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空心纤维血液透析器 FX-Dialyser sterilised by steam

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3452668号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

D-61346 Bad Homburg Germany

生产地址

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

空心纤维血液透析器 FX-Dialyser sterilised by steam

管理类别

型号规格

FX5、FX8、FX10

结构及组成

本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。

适用范围

该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.12

有效期至

2015.08.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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