折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名：TECNIS) Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens (IOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222666号
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana,CA 92705,USA
生产地址
Road 402 North,Km 4.2 Anasco,PR 00610 USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名：TECNIS) Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens (IOL)
结构及组成
该产品是一种三件式可折叠后房型人工晶状体，由主体和襻组成。其中主体由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)等聚合而成的丙烯酸酯聚合物材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯等制成。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)＜10%，光学部直径为6.0mm，总体直径为13.0mm。屈光度范围为5.0D 至34.0 D，增量为0.5 D。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼进行视力矫正。适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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