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监护仪 Patient monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2213117号(补)
注册证编号
Schiller Medical
注册人住所
4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX
生产地址
4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX
代理人名称
席勒国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
监护仪 Patient monitor
管理类别
2
型号规格
MAGLIFE C PLUS
结构及组成
本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4-15-0027,心电放大器型号0-13-0007,成人脉搏血氧探头型号0-13-0009。
适用范围
该设备可用于医院在0.2T~3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时,主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用,用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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