光固化机 Dental Curing Light
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2553115号(更)
注册人住所
4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA
生产地址
4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA
产品名称
光固化机 Dental Curing Light
型号规格
palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5
结构及组成
该产品由手机、电源和镜头组成，手机内置高亮度LED半导体光源。palmlight1灯源为单灯；palmlight2灯源为双灯；palmlight5灯源为5个LED半导体光源。光谱特性：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；固化深度：对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm；温升：工作距4mm处辐照物面温升不大于 15℃；噪声声级：无异常的杂声，其噪声应不大于55dB。
备注
代理人和售后服务机构由“西尔欧(中国)医疗设备有限公司”变更为“北京邦尼维尔贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2553115号"变更为"国食药监械(进)字2011第2553115号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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