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起搏电极导线(商品名：IsoFlex S) Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213114号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN；Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
起搏电极导线(商品名：IsoFlex S) Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
1642T, 1646T
结构及组成
起搏电极导线 IsoFlex S 是植入式心脏起搏电极导线，由MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶，氮化钛铂铱合金，不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。
适用范围
用于同相应植入式心脏起搏器一起使用，在心房或心室中提供持续起搏和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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