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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402457号
注册证编号
Callegari S.p.A.
注册人住所
Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR)
生产地址
Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR)
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc
管理类别
2
型号规格
R1:20支 R2:2x10个 R3:20个 R4：1个 一次性加样头：1包
结构及组成
蓝色圆锥试管-R1 溶血缓冲液，稳定剂；容器-R2：乳胶，甘氨酸缓冲液，稳定剂；白色圆锥试管-R3：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液；小瓶R4：羊抗鼠IgG多克隆抗体，缓冲液，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在CR3000仪器中检测静脉全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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