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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听小骨假体 Ossicular Prostheses
听小骨假体 Ossicular Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462557号
注册证编号
Medtronic Xomed Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
听小骨假体 Ossicular Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由纯钛(TA1)、钛合金(Ti6AL4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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