瓣成形环/带(商品名：Tailor) Tailor Annuloplasty Ring Tailor Annuloplasty Band
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462556号(更)
注册人住所
177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA
生产地址
One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117,USA；177 County Road B East,St.Paul,MN 55117,USA; Caguas West Industrial Park,Street B,Lot#20,Caguas,Puerto Rico 00725,USA
产品名称
瓣成形环/带(商品名：Tailor) Tailor Annuloplasty Ring Tailor Annuloplasty Band
型号规格
瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35
结构及组成
该产品包括瓣成形环及瓣成形带，被均安装在持环器上。瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆CGreen #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。
适用范围
适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。
备注
生产者地址变更：由“One Lillehei Plaza,St.Paul,Minnesota 55117 USA”变更为“177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462556号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462556号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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