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凝血质控品(商品名:Coagtrol II) Coagtrol II

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402422号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2, Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

凝血质控品(商品名:Coagtrol II) Coagtrol II

管理类别

型号规格

1mL×10

结构及组成

由冻结干燥人血浆组成。质控项目靶值请参考每批试剂所附靶值单。

适用范围

用于凝血项目检测的质量控制(异常值)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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