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乳酸脱氢酶检测试剂盒(酶比色法) Lactate dehydrogenase optimized(LDH)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402418号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳酸脱氢酶检测试剂盒(酶比色法) Lactate dehydrogenase optimized(LDH)

管理类别

型号规格

试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL

结构及组成

由试剂1和试剂2组成。试剂1 ：磷酸缓冲液 68 mmol/L, pH 7.5；丙酮酸 ≥0.73 mmol/L；稳定剂和防腐剂。试剂2 ：NADH ≥ 1.1 mmol/L；稳定剂和防腐剂。

适用范围

此试剂盒用于在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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