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导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER LS/MS) Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772524号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
生产地址
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER LS/MS) Guide Wire with Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢,近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;远端绕丝的远段材料为90/10铂镍合金,远端绕丝的近段材料为304V不锈钢;导丝远端被含钨的聚氨基甲酸酯包被;导丝远段涂有Turbocoat亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772524号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772524号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.10
变更情况
2011.10.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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