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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >根管封闭材料(商品名：Apexit plus) Apexit plus Root canal sealer
根管封闭材料(商品名：Apexit plus) Apexit plus Root canal sealer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3632522号(更)
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein
生产地址
Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
根管封闭材料(商品名：Apexit plus) Apexit plus Root canal sealer
管理类别
3
型号规格
无
结构及组成
该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸铋),超细二氧化硅和磷酸钙组成。
适用范围
该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人与售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3632522号”变更为“国食药监械(进)字2011第3632522号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
2012.09.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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