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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内造影导管(商品名:Impress) Impress Catheters
血管内造影导管(商品名:Impress) Impress Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772521号(更)
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1111 South Velasco, Angleton, TX 77515
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管内造影导管(商品名:Impress) Impress Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”,售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.10
变更情况
2011.10.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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