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髋关节假体(商品名:Global Acetabular Cup) Hip Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462520号
注册证编号
捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
注册人住所
SulzerAllee8,CH8404Winterthur,Switzerland苏黎世大街8号,CH8404,温特图尔,瑞士
生产地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(商品名:Global Acetabular Cup) Hip Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成,分为无孔和多孔型式,带有纯钛制成的顶端螺塞;锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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