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双固化树脂粘接材料(商品名:Variolink N) Variolink N Dual-curing/light-curing resin based dental luting material
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3632519号(更)
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
双固化树脂粘接材料(商品名:Variolink N) Variolink N Dual-curing/light-curing resin based dental luting material
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由基础剂(Base)及催化剂(Catalyst)两部分组成。成分如下:单体,双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、聚氨酯二甲基丙烯酸酯和三甘醇二甲基丙烯酸酯;无机填料,钡玻璃、镱混合氧化物、钡铝氟玻璃和球体混合氧化物;其他,催化剂、稳定剂及颜料。
适用范围
该产品用于玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、单冠、冠、桥及贴面)的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
变更代理人和售后服务机构,由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3632519号”变更为“国食药监械(进)字2011第3632519号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
2012.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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