甘油三酯测定试剂盒(终点法) TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402938号(变更批件)
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(终点法) TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
型号规格
TG-KL·R1:85mL x 3， TG-KL·R2:20mL×3; TG-P·KL·R1:60mL x 3 ，TG-P·KL·R2:20mL×3
备注
原注册证内容： 1、产品说明书适用机型：CHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C、BX-4000; 2.包装规格:TG-KL·R1:85mL， TG-KL·R2:20mL×3;TG-P·KL·R1:60mL ，TG-P·KL·R2:20mL×3 变更后的内容 1、产品说明书适用机型：CHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C、BX-3010、BX-4000; 2. 包装规格:TG-KL·R1:85mL x 3， TG-KL·R2:20mL×3;TG-P·KL·R1:60mL x 3，TG-P·KL·R2:20mL×3。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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