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甘油三酯测定试剂盒(终点法) TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402938号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯测定试剂盒(终点法) TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
管理类别
2
型号规格
TG-KL·R1:85mL,TG-KL·R2:20mL×3;TG-P·KL·R1:60mL,TG-P·KL·R2:20mL×3
结构及组成
(1)酶液A:甘油激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5`-三磷酸(2)酶液B:脂蛋白脂肪酶、ADP依赖型己糖激酶、β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型、葡萄糖。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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