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髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Mudular Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462304号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Mudular Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环为可锻钛6铝4钒合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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