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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白核实试剂 Tg Confirmatory Test
甲状腺球蛋白核实试剂 Tg Confirmatory Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402416号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白核实试剂 Tg Confirmatory Test
管理类别
2
型号规格
1 x 50 测试
结构及组成
瓶1：Tg 核实试剂(黑色螺旋盖)，1 瓶为3 mL：约850 ng/mL Tg(人)，提取自冻干人血清基质。
适用范围
甲状腺球蛋白核实试剂主要与Elecsys Tg 检测相结合，以评估潜在的干扰效应并辅助核实 相应的Tg值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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