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酒精检测试剂盒(酶法) Alcohol (ETOH) reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402411号

注册证编号

Beckman Coulter,Inc.

注册人住所

250 S. Kraemer Blvd.Brea,CA 92821

生产地址

2470 Faraday Ave.,Carlsbad,CA92008-7224,U.S.A.

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

酒精检测试剂盒(酶法) Alcohol (ETOH) reagent

管理类别

型号规格

2x150次测试

结构及组成

Tris反应缓冲液 (0.2 M) 41 mL 酒精脱氢酶(酵母) (35 KU/L)， 16 mL NAD (9 mmol/L)，溶于Tris缓冲液

适用范围

当与SYNCHRON LX(r)系统、UniCel(r) DxC 600/800系统以及SYNCHRON(r)系统酒精校正剂配合使用时，ETOH试剂用于定量测定人血清、血浆、尿液或经过处理的全血中的乙醇浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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