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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名:Determiner L TCⅡ) Total Cholesterol Test Kit(Enzyme Method)
总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名:Determiner L TCⅡ) Total Cholesterol Test Kit(Enzyme Method)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402410号
注册证编号
KYOWA MEDEX CO.,LTD.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken
代理人名称
上海蓝怡科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名:Determiner L TCⅡ) Total Cholesterol Test Kit(Enzyme Method)
管理类别
2
型号规格
R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3、 60ml*1 R2： 150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1
结构及组成
产品组成： 试剂R1基本成分: a)化学修饰胆固醇脂酶 、b)过氧化物酶、c)N-(3,5二甲氧苯基)-N`-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE) ； 试剂R2基本成分: a)胆固醇过氧化物酶 、b)过氧化物酶、c)氨基安替比林(4-AA)。
适用范围
该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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