胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreatic α-amylase liquid (P-AMYL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402120号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreatic α-amylase liquid (P-AMYL)
型号规格
试剂1:6x66 mL,试剂2:6x16 mL
结构及组成
试剂1 HEPES* 缓冲液：52.4mmol/L，pH 7 (37 &;deg;C)；氯化钠：87 mmol/L；氯化镁：12.6 mmol/L；氯化钙：0.075 mmol/L；α-葡糖苷酶(微生物)：≥4 kU/L；单克隆抗体(鼠源)：97mg/L；防腐剂。 试剂2 HEPES* 缓冲液：52.4 mmol/L，pH 7 (37 ℃)；4,6-亚乙基-G7PNP：22 mmol/L；防腐剂；稳定剂。 *HEPES = 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸。产品有效期：在2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-胰淀粉酶。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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