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高密度胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron HDL Cholesterol

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402128号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高密度胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron HDL Cholesterol

管理类别

型号规格

30张试纸

结构及组成

每测试条含量：4-水-醋酸镁： 264μg；硫酸右旋糖苷(50)： 32.5μg；抗坏血酸氧化酶 ≧0.06U; 胆固醇酯酶 ≧0.8U;胆固醇氧化酶≧0.05U；POD≧0.3U；指示剂(4-﹤4-二甲苯胺﹥-5-甲基-2-﹤3,5-二甲氧-4-羟基-苯基﹥-二氢氯咪唑)：4.8μg；缓冲剂

适用范围

用于定量测定EDTA抗凝血浆中的高密度胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.27

有效期至

2015.06.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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