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甘油三酯检测试纸(干化学法) Reflotron Triglycerides

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402127号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甘油三酯检测试纸(干化学法) Reflotron Triglycerides

管理类别

型号规格

30张试纸

结构及组成

每测试条含量：酯酶≧0.36U；甘油激酶 ≧0.86U；甘油磷酸氧化酶≧0.07U；POD≧0.5U； ATP:48.96ug；指示剂(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,5-二甲氧基-4-羟苯基﹥-二氢氯咪唑)：36.72μg；缓冲剂

适用范围

该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的甘油三酯浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.27

有效期至

2015.06.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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