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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素校准品 ARCHITECT TSH Calibrators
促甲状腺激素校准品 ARCHITECT TSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402126号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素校准品 ARCHITECT TSH Calibrators
管理类别
2
型号规格
2瓶(4mL/瓶)
结构及组成
校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；校准品2含有促甲状腺激素(重组)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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