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套管/套管针系统 TROCAR System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2221620号
注册证编号
奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER& IBE GMBH
注册人住所
Kuehnstr61,22045汉堡,德国 Kuehnstr61,22045 Hamburg Germany
生产地址
Kuehnstr 61,22045 汉堡,德国 Kuehnstr 61,22045 Hamburg Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
套管/套管针系统 TROCAR System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。本产品主要性能:各联接部位应牢固可靠,应容易安装和拆开;穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴;穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕;套管针应有良好的刚性和韧性。
适用范围
本产品用于内窥镜诊断和手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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