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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS) chronOS β-tricalcium phosphate Implants
β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS) chronOS β-tricalcium phosphate Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462083号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS) chronOS β-tricalcium phosphate Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料成分为β-磷酸三钙,分为颗粒状,块状,圆柱形,楔形和截骨楔形。灭菌包装。
适用范围
该产品用于填充骨缺损,骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强.
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3462083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462083号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
2012.08.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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