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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-髋臼系统(商品名：Allofit) Hip Joint Prostheses-Acetabular System
髋关节假体-髋臼系统(商品名：Allofit) Hip Joint Prostheses-Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462080号
注册证编号
捷迈责任有限公司
注册人住所
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
生产地址
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-髋臼系统(商品名：Allofit) Hip Joint Prostheses-Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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