人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS(r) HIV DUO Ultra(HIV5)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402489号
注册人住所
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生产地址
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS(r) HIV DUO Ultra(HIV5)
结构及组成
产品组成：60 HIV5 试剂条、60 HIV5固相容器、HIV5 阳性抗体对照、HIV5 阴性对照、HIV5阳性抗原对照、HIV5抗体标准品、HIV5 p24 抗原标准品、夹子封口、1 主要数据卡(MLE)、1 包装衬垫。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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