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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS(r) HIV DUO Quick(HIV6)
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS(r) HIV DUO Quick(HIV6)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402488号
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生产地址
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS(r) HIV DUO Quick(HIV6)
管理类别
3
型号规格
60测试/盒
结构及组成
产品组成：60 HIV6 试剂条、60 HIV6 固相容器、HIV6 阳性抗体对照、HIV6 阴性对照、HIV6 阳性抗原对照、HIV6标准品、夹子封口、1 主要数据卡、1 份说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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