血管性血友病因子活性检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Activity
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402487号(变更批件)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
产品名称
血管性血友病因子活性检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Activity
型号规格
乳胶试剂:2小瓶 x 4.5mL; 缓冲液:2小瓶 x 4.5mL
备注
生产企业注册地址由“113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA”，变更为“180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA”；申报产品英文名称由“HemosiL VWF Activity”，变更为“HemosIL von Willebrand FactorActivity”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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