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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilator
呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3542484号
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Savina 300
结构及组成
产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、积水杯、流量传感器和车架组成。潮气量调节范围：50～2000ml；呼吸频率：2～80次/min；PEEP调节范围：0～35mbar；氧浓度调节范围：21%～100%；通气模式：VC-CMV/VC-AC、VC-SIMV、PC-BIPAP、SPN-CPAP。详细性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
产品为危重症呼吸机，适用于潮气量在 50 mL 以上的患者长期通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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