呼吸机 BiPAP S/T Ventilatory Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3542483号
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane,Murrysville,PA,15668，USA
生产地址
312 Alvin Drive New Kensington PA 15068，USA
产品名称
呼吸机 BiPAP S/T Ventilatory Support System
结构及组成
产品由主机(部件号:CN1061421)，湿化器(部件号：1056209)，过滤片，电源适配器、柔性软管及存储卡组成。IPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP压力范围：4.0cmH2O～20cmH2O；吸气时间范围：0.5s～3.0s；产品具有监视呼吸频率、分钟通气量、泄漏、潮气量的功能。整机噪声不大于45dB(A)。详细参数指标见注册产品标准。
适用范围
用于提供无创通气支持，为体重大于30公斤的成人患者，体重大于18公斤的7岁及以上年龄小儿患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能障碍治疗。可在医院及家庭中使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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