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髋关节手术工具 Total Hip Replacement Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102164号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co, KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术工具 Total Hip Replacement Surgical Instrument Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由球头试模、髋臼内衬试模、防脱位髋臼内衬试模、髋臼外杯试模、六角螺钉起子、磨平器、手柄、骨锤、髋臼锉、髋臼锉杆、拔出器、扣打器托盘、拆除环、导向器、内衬植入杆、测深尺、托盘和工具箱组成。手术工具与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T0294.1中的代号为N、B和M的材料制造。手术工具与人体接触部分聚乙烯材料选用GB/T 19701.2规定的材料制造。产品为非无菌包装。
适用范围
该产品为髋关节手术用工具,适用于髋关节置换和修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.29
有效期至
2015.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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