髋关节手术工具 Total Hip Replacement Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102163号
注册证编号
Waldemar Link GmbH&Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
产品名称
髋关节手术工具 Total Hip Replacement Surgical Instrument Set
结构及组成
产品由六角螺钉起子、螺钉起子、头颈分离器、取头器、骨凿、软钻、球钻、骨钻、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、导向器、球头试模(塑料)、球头试模(金属)、髓腔锉、颈试模、扣打器、测深尺、骨锤、托盘和工具箱组成。其中，球头试模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造；六角螺钉起子、螺钉起子、骨凿、手柄、刮匙、磨平器与人体接触部分选用YY/T0294.1中的代号为B不锈钢材料制造；软钻、球钻、骨钻与人体接触部分选用YY/T 0294.1中的代号为R的不锈钢材料制造；导向器、工具箱、托盘选用YY/T 0294.1中的代号为M的不锈钢材料制造；髓腔锉、颈试模选用YY/T0294.1中的代号为P的不锈钢材料制造；扣打器、头颈分离器、取头器、取拔器、球头试模(金属)、测深尺、骨锤与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T 0294.1中的代号为N的不锈钢材料制造。产品非灭菌包装。
适用范围
产品作为手术工具，适用于髋关节置换和修复手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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