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睾酮检测试剂盒(电化学发光法) Testosterone II

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402124号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

睾酮检测试剂盒(电化学发光法) Testosterone II

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗睾酮抗体(灰盖):生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊),双溴雌二醇释放试剂,MES缓冲液,防腐剂;R2钌标记的睾酮多肽(黑盖):钌标记的睾酮衍生物,MES缓冲液,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.27

有效期至

2015.06.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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