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肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法) Myoglobin STAT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402123号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法) Myoglobin STAT
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M :包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明盖),1瓶,6.5ml,包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72ng/ml, 防腐剂;R1 :生物素化的的抗肌红蛋白抗体。(灰盖),1瓶,10ml,生物素标记的抗肌红蛋白抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲液85mmol/l,pH6.5;叠氮钠<0.1%,含防腐剂;R2: 钌复合物标记的抗肌红蛋白抗体(黑盖),1瓶,10ml,钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲85mmol/l,pH6.5;叠氮钠<0.1%; 防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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