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贫血质控品 PreciControl Anemia

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402122号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

贫血质控品 PreciControl Anemia

管理类别

型号规格

6 x 2.0ml

结构及组成

见技术审评报告附件。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys 铁蛋白,叶酸,维生素B12免疫分析测定质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.27

有效期至

2015.06.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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