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食道支架系统(商品名:Evolution) Esophageal Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461929号
注册证编号
爱尔兰 库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
食道支架系统(商品名:Evolution) Esophageal Stent System
管理类别
3
型号规格
EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E
结构及组成
该产品由支架和放送系统组成,放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成,覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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