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肌红蛋白质控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402341号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

46360 Fremont Boulevard,Fremont, CA 94538 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌红蛋白质控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

管理类别

型号规格

6瓶(3.0mL/瓶)

结构及组成

肌红蛋白质控品含有肌红蛋白(人源性)，储存于含有人源性蛋白稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。

适用范围

用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，对系统的准确性和精密度进行验证。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.19

有效期至

2015.07.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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