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尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402339号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 43 mL;试剂1:6x 186 mL, 试剂2:6x 118 mL;试剂1:4x 470mL, 试剂2:4x 293 mL
结构及组成
试剂1 CAPSOa 缓冲液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐剂。 试剂2BICINEb 缓冲液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐剂。 a) CAPSO = 3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸
适用范围
该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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