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RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体) RhD(IgM)Blood Grouping Kit(Monoclonal Antibody)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402338号
注册证编号
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
注册人住所
Industriestr.1,63303 Dreieich Germany
生产地址
Landsteinerstra βe 5 63303 Dreieich Germany(Landsteinerstr.5 63303 Dreieich Deutschland)
代理人名称
长春博德生物技术有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体) RhD(IgM)Blood Grouping Kit(Monoclonal Antibody)
管理类别
3
型号规格
10毫升/瓶
结构及组成
为抗D细胞株BS226培养上清液,为IgM类免疫球蛋白单克隆抗体。防腐剂为0.1% w/v叠氮钠。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于临床标本RhD血型定型。仅用于临床检验,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月25日补发。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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